L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha effettuato una revisione dell'ibuprofene che conferma un piccolo aumento del rischio cardiovascolare se il farmaco è usato con un alto dosaggio, pari o superiore a 2400 mg al giorno. L'ibuprofene è un medicinale antidolorifico e anti-infiammatorio ampiamente diffuso, presente in molti farmaci usati per trattare il dolore, la febbre e l'infiammazione. La dose abituale per adulti e bambini sopra i 12 anni è di 200-400 mg, da tre a quattro volte al giorno, se necessario.
Le Raccomandazioni dell'EMA: Un Rischio Confermato ma Preciso (Aggiornamento 2025)
La revisione è stata condotta dal Comitato di Valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) dell'EMA nel 2015. Da allora, le conclusioni di quella revisione sono state mantenute e reiterate dalle autorità sanitarie, confermando dunque un piccolo aumento del rischio di problemi cardiovascolari, come infarto del miocardio o ictus, nei pazienti che assumono alte dosi di ibuprofene (pari o superiori a 2400 mg al giorno).
È importante sottolineare che il rischio con alte dosi di ibuprofene è considerato simile al rischio osservato con alcuni altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), tra cui gli inibitori COX-2 e il diclofenac.
La buona notizia, e un punto fondamentale da ricordare, è che nessun aumento del rischio cardiovascolare è stato osservato con ibuprofene a dosi fino a 1.200 mg al giorno. Questa è la dose più alta solitamente utilizzata per i medicinali da banco (OTC) per uso orale nell'Unione Europea, che molti di noi assumono occasionalmente per mal di testa o dolori lievi.
Benefici Superiore ai Rischi, ma con le Giuste Precauzioni
Il Comitato ha concluso che i benefici dell'ibuprofene continuano a superare i rischi, ma ha raccomandato di aggiornare i consigli per l'uso di alte dosi di ibuprofene per ridurre al minimo il rischio cardiovascolare.
In particolare:
Evitare alte dosi: Dosi elevate di ibuprofene (2.400 mg al giorno o più) devono essere evitate nei pazienti con gravi patologie cardiache o circolatorie conclamate, come l'insufficienza cardiaca, malattie cardiache ischemiche o problemi circolatori non controllati. Questo include anche coloro che hanno già avuto un attacco cardiaco o un ictus.
Valutazione medica: I medici devono valutare attentamente i fattori di rischio del paziente per patologie cardiache o circolatorie, prima di iniziare il trattamento a lungo termine con ibuprofene, specialmente se sono necessarie alte dosi. I fattori di rischio per queste patologie includono il fumo, pressione alta (ipertensione), diabete e colesterolo alto.
Dexibuprofene: Le stesse raccomandazioni valgono anche per il dexibuprofene, un farmaco simile all'ibuprofene. Una dose elevata di dexibuprofene è una dose pari o superiore a 1.200 mg al giorno.
In sintesi, l'ibuprofene rimane un farmaco prezioso per il sollievo dal dolore e l'infiammazione, ma la consapevolezza delle dosi e delle condizioni di salute preesistenti è cruciale. Come per ogni medicinale, l'uso corretto e la consultazione con il proprio medico o farmacista sono sempre la chiave per la sicurezza e il benessere.
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